寶齡富錦(1760)腎病新藥取得歐洲EMA上市許可

日期2025-06-16
本資料由  (上市公司) 1760 寶齡富錦 公司提供
序號    1    發言日期    114/06/16    發言時間    16:11:05
發言人    蔡重奇    發言人職稱    營管處副總經理    發言人電話    26558218
主旨    本公司歐洲再授權合作伙伴Averoa取得腎病新藥上市許可
符合條款    第    51    款    事實發生日    114/06/16
說明    
1.事實發生日:114/06/16
2.公司名稱:Averoa SAS
3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):不適用
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
本公司接獲授權伙伴Akebia Therapeutics, Inc. (Akebia)通知,歐洲再授權合作伴
Averoa SAS (Averoa)腎病新藥Xoanacyl (歐洲產品名稱,主成份為Ferric Citrate)
已獲歐洲藥品管理局(EMA)核准上市,該產品適用於治療慢性腎臟病(CKD)成人患者,
同時患有缺鐵與高磷血症。
6.因應措施:發布本重大訊息
7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司,本則重大訊息同時
  符合證券交易法施行細則第7條第9款所定對股東權益或證券價格有重大影響之事項):
(1)本公司授權夥伴Akebia與Averoa簽署檸檬酸鐵(Ferric Citrate)獨家授權銷售及開
發合約,授權區域包含歐盟經濟區、土耳其、瑞士及英國(詳本公司111年12月30日重大
訊息說明)。
(2)根據本公司與Akebia之授權契約,再授權人(Averoa)於上述授權區域銷售Xoanacyl
產品,依約被授權人(Akebia) 應就前述產品淨銷售,向本公司支付銷售權利金(詳本
公司102年2月26日重大訊息說明)。
(3)新藥開發時程長、投入經費高,且無保證一定成功,投資人應審慎判斷與評估相關
風險。

線上報名 查看更多

OSZAR »