2025BIO——北市府率團特輯

仲智數位首創胰臟癌AI偵測系統 獲TFDA許可證、續攻美國市場

日期2025-06-19
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仲智數位健康共同創辦人王偉仲教授(左)、廖偉智醫師(右)。(攝影/吳培安)
美國時間16~19日,BIO 2025於美國波士頓盛大舉行。今年,臺北市政府率6家臺北市生技公司進軍北美BIO展會。聚焦數位醫療、打造全球首創全自動化AI輔助胰臟癌偵測系統的仲智數位健康,於現場介紹其開發的「PANCREASaver助胰見」,期待盡早於美國取證上市。
 
仲智數位健康是由臺大醫學影像與數據人工智慧實驗室(MeDA Lab)主持人王偉仲教授,與臺大醫院主治醫師廖偉智共同創辦。
 
廖偉智指出,胰臟癌被稱為「癌王」,只要腫瘤生長超過2 cm,治癒的機會就極低,患者診斷後經常活不過半年;但如果能在小於2 cm時,其實是有八成的機會能夠治癒;然而,小於2 cm的胰臟癌在CT影像中,若以人眼判斷有四成的機會難以判斷,使得許多病人錯失了治癒的機會。
 
PANCREASaver助胰見是全球首創全自動化AI輔助胰臟癌偵測系統,能偵測電腦斷層掃描(CT)影像中是否有胰臟癌,並指出腫瘤位置,提升早期胰臟癌的偵測率,且經全國資料驗證正確率超過9成,尤其是針對小於2 cm的早期胰臟癌,敏感度可高達86.4%。
 
目前,助胰見已取得臺灣與美國發明專利各4項,並已經取得衛福部食藥署醫材許可證、2024年底正式於臺大醫院影像醫學部臨床上線,並開放提供自費AI影像分析醫令,現也和其他兩家醫院合作、將助胰見導入院內系統中。
 
現在,仲智數位健康也預備進軍美國市場。王偉仲表示,此產品率先獲得美國食品藥物管理局(FDA)之突破性醫材認定,證明助胰見在胰臟癌輔助診斷所具備的突破性。
 
王偉仲表示,目前仲智數位健康正在與委託臨床研究機構(CRO)合作下,啟動美國的臨床驗證研究之中,預計今年第三季(Q3)完成。由於胰臟癌在美國是癌症的第三大死因,期待能盡早讓美國的民眾能夠使用。
 
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