今(17)日，台睿生技(6580)宣布，其開發的CVM-1118在治療神經內分泌腫瘤(NET)的臨床二a期已初步完成，數據顯示患者中位疾病無惡化存活期(PFS)達10.5個月，超過歷史對照組(4~6個月)，其中一位胰腺神經內分泌腫瘤(PNET)患者，腫瘤更是縮小83%，台睿已在今年1月，獲得美國食品藥物管理局(FDA)授予CVM-1118 胰腺神經內分泌腫瘤孤兒藥資格。

台睿生技董事長林羣表示，由於CVM-1118獲得孤兒藥資格，有助於吸引投資或合作夥伴，自去年起，台睿在不同場合，包括歐洲腫瘤醫學學會(ESMO)進行口頭報告，成功吸引歐洲孤兒藥開發大廠青睞，近期雙方已進行潛在的合作洽談。
 
台睿生技總經理簡督憲提到，CVM-1118在去年完成臨床2a期研究，獲得正向數據，目前正在積極與FDA討論CVM-1118下一階段的臨床試驗設計，將依據FDA回覆，完成試驗內容規劃，同時也計畫擴大臨床二b期試驗收案地，包括中國、歐洲，以加速臨床試驗進展。
 
在肝癌發展方面，簡督憲指出，CVM-1118合併免疫製劑「保疾伏」作為晚期肝癌二線治療在台灣的臨床試驗，初步結果顯示合併用法相較單用免疫療法有更佳的趨勢。
 
他表示，此結果吸引中國藥廠表達合作意願，希望將CVM-1118與其獲批准的免疫製劑聯合應用於中國肝癌市場，目前台睿已著手準備中國臨床試驗方案的申請。
 
作為國內唯一通過食藥署核可上市的硒點滴產品，簡督憲表示，該產品從2019年上市以來至2024年之年複合成長率達32%，台睿也將與國內知名藥廠信東生技公司合作，規劃共同推動海外市場，包括日本、東南亞等地的經銷布局。
 
在上市櫃時程規劃方面，林羣則表示，台睿預計今年下半年啟動下一輪增資，並將於今年申請科技事業函，目標於明年完成上市掛牌。